新通药物披露招股说明书：近三年净亏损2.63亿核心产品尚未开展商业化生产

昨日，西安新通药物研究股份有限公司(“新通药物”)披露首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书。

根据招股书，新通药物本次发行股数不超过 4，555.5885万股，占发行后总股本比例的25.00%。平安证券股份有限公司为公司保荐人、主承销商。

资料显示，新通药物成立于2000年5月30日，是一家专注药物研发的高新技术企业，聚焦于慢性乙肝、肝癌、癫痫等重大疾病领域。

不过，截至招股说明书签署日，新通药物核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

招股书显示，2018年-2021年上半年，新通药物归母净亏损净亏损分别为-3，070.61万元、-11，185.26万元、-8，745.50万元和-3，315.44万元，累计亏损2.63亿元；扣非净亏损分别为-4，967.22万元、-4，273.74万元、-9，842.04万元和-4，030.19万元。截至2021年6月末，公司未分配利润为-10，467.81万元。

而在业绩持续亏损的情况下，公司仍投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。2018 年、2019年、2020年及2021年1-6 月，公司研发费用分别为4，339.49万元、11，948.97万元、8，874.23万元和 3，033.96万元，累计达2.82亿元。

截至本招股说明书签署日，公司拥有9个在研项目，其中1个已提交上市许可申请，3个处于临床试验的不同阶段，5个处于临床前研发阶段。

公司核心产品之一CE-磷苯妥英钠注射液于2021年7月提交上市许可申请，该产品用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态；针对治疗慢性乙肝的靶向药甲磺酸帕拉德福韦片进入III期临床试验；针对治疗晚期原发性肝癌的注射用 MB07133单独用药进入II期临床试验。

不过，记者注意到，甲磺酸帕拉德福韦片、富马酸海普诺福韦片的化合物结构的中国专利已于2020年3月3日到期，注射用MB07133的化合物结构的中国专利将于2023年10月31日到期。

对此，新通药物在招股书中坦言，不排除化合物专利到期后，相关药品被其他公司仿制的风险。而仿制药的上市将加剧市场竞争，或导致公司调低现有产品的价格，对公司的销量及销售价格产生不利影响。

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