华东医药收购德国Heidelberg交易审批落定持续深耕ADC全球研发生
8月15日晚间,华东制药发布公告称,8月12日,德国联邦金融监管局批准了海德堡医药的公开发行股票计划,这意味着中德两国相关部门对该股权投资计划所需的所有批准或核准均已实现根据股权购买协议,华东制药将启动认购海德堡医药公开发行股票并同意转让股份的程序
日前,华东制药宣布与德国上市公司海德堡制药签署股权投资协议和独家许可协议华东制药将以6.44欧元/股的价格认购海德堡制药的增发股份,并从交易对手处收购部分股权,最终获得海德堡制药共计35%的股权,以1.05亿欧元的股权投资成为其第二大股东
同时,华东制药将获得海德堡制药两个研究产品HDP—101和HDP—103在中国大陆等20个亚洲国家和地区的独家开发和商业化权利,公司还将获得另外两个研究产品HDP—102和HDP—104的独家期权,以及后续两个研究产品的优先谈判权。
上述股权购买和产品许可费合计,最高合作金额为9.3亿美元。
根据消息显示,海德堡制药是一家专注于肿瘤ADC药物研发的全球性生物制药公司,拥有专有的ATAC技术平台海德堡制药也是世界上第一家成功研发出用于癌症治疗的鹅膏毒肽及其衍生物的公司,并成功利用这种毒素独特的生物学特性,创造出一种全新的治疗方法
最近几年来,ADC电路再度火热,市场增长潜力巨大,发展前景广阔可是,国内ADC市场价值并未被充分挖掘,仍处于起步阶段据郭进证券研究报告统计,截至今年8月9日,国内仅有5个ADC产品的11个适应症获批,2个ADC仍处于NDA阶段根据EvaluatePharma和BCG的预测,2024年全球ADC市场有望达到129亿美元,2018—2024年复合年增长率约为35%根据中信证券研究报告,预计2026年全球ADC药物市场规模将超过400亿美元
最近几年来,华东制药不断加大在ADC领域的差异化深度,先后投资抗体研发生产公司全信生物,ADC连接器和耦合技术公司诺灵生物,孵化拥有ADC毒素原料全产品线的混大生物,控股多抗体平台研发公司道尔生物,与ADC领域全球新兴科技公司海德堡制药开展股权投资和产品合作, 形成华东制药独有的ADC全球R&D生态系统,进一步提升公司在ADC领域的世界级R&D技术和临床注册能力。
此外,在产品商业化方面,华东制药有望突破重围,率先推动核心ADC产品进入注册申请阶段今年上半年,华东医药与ImmunoGen,Inc .合作研发的Mirvetuximab Soravtansine是全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌的ADC药物,属于世界一流产品其上市申请已被FDA受理,并被FDA授予优先评价资格FDA决定的目标日期是2022年11月28日2022年7月,该产品在中国的I期临床试验药代动力学研究已经完成,所有受试者均已入选华东医药向CDE提交了预BLA申请
华东制药表示,未来公司将逐步构建ADC的差异化自主研发平台,加强和完善肿瘤产品创新链和ADC领域的生态链,计划3年内立项研发至少10个创新ADC产品,积极推进注册临床研究。
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