泽璟制药宣布用于治疗晚期恶性实体瘤的ZG19018片获国家药监局批准将开展临床试验

日前，泽璟制药宣布，用于治疗晚期恶性实体瘤的ZG19018片获国家药监局批准将开展临床试验。

ZG19018是泽璟制药自主研发的KRAS G12C选择性共价抑制剂，属于1类小分子抗肿瘤新药，具有全球知识产权全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市，即美国安进公司的KRAS G12C共价抑制剂Sotorasib，2021年5月被美国食药监局加速批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌

KRAS G12C抑制剂单药或联合用药在KRAS G12C突变的晚期结直肠癌，晚期胰腺癌等肿瘤中也显示出良好的有效性和安全性临床前研究结果显示，ZG19018具有显著的抑制KRAS G12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用，具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征，且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度

方案显示，本次泽璟制药-U计划向不超过35名特定对象非公开发行股票合计不超过3600万股，发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。目前上市公司实际控制人ZELINSHENG(盛泽林)和陆惠萍共同持股313%；按照发行上限测算，两人合计持股比例将降至30.55%，仍为公司实际控制人。

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