信立泰与深圳科兴签署新冠口服药合作协议
新冠肺炎国产小分子口服药物有好消息！6月5日晚间，科兴药业与信立泰双双发布公告称，已签订《CDMO技术服务协议》，委托生产抗病毒药物什EN26。
根据消息显示，SHEN26已经完成了所有的药学和非临床研究工作，但尚未进入临床试验，距离上市还有很长的路要走业内人士对证券时报记者表示，双方签订协议后，信立泰前期的药品生产主要服务于其临床试验，量应该不会很大
据报道，什EN26是深圳科兴药业有限公司拥有的一种抗病毒药物，用于治疗新冠肺炎和其他病毒感染。
本协议由CDMO技术服务和委托生产协议签署。签约双方为深圳科兴和信立泰及其全资子公司惠州信立泰制药有限公司..
在CDMO技术服务方面，深圳科兴委托信立泰为上海EN26项目提供CDMO技术服务，包括上海EN26项目在药品注册阶段的相关服务李泰按协议向深圳科兴提交服务成果，服务费888.26万元，由深圳科兴按协议进度分七期支付
根据协议，与EN26项目相关的知识产权归深圳科兴所有在合同期限内，信立泰可以利用相关信息免费为深圳科兴提供服务
在生产委托方面，深圳科兴是药品的上市许可持有人，拥有产品的全部权利在本协议有效期内，委托信立泰和惠州信立泰根据订单生产EN26商业制剂和原料药
深圳科兴负责该产品全生命周期的药物研发和合作生产监管，拥有委托生产产品的全部权利，负责对信立泰和惠州信立泰进行评估，有权对其生产条件，技术水平和质量管理进行审核。
鑫泰，惠州鑫立泰按照深圳科兴及相关法律法规的要求按订单生产，并及时提供合格产品EN26获批后，深圳科兴将根据实际委托加工量支付商业批量生产加工费和上市后管理费
资料显示，由科兴药业股份有限公司与南科大屏山生物医药研究院院长张教授，中山大学医学院教授合作研发的sh是一种新型冠状病毒聚合酶抑制剂，通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒作用。
今年2月，深圳科兴与深圳安泰威生物医药有限公司签署了SHEN26项目合作协议安泰是一家从事抗病毒药物研发和销售的生物制药公司其核心成员是张，，教授
根据当时的协议，在全球范围内，安泰威将其收购或持有的SHEN26知识产权独家许可给深圳科兴，并将产品后续的R&D权利和商业化权利转让给深圳科兴。
根据消息显示，SHEN26项目已被列入2021广东省新型冠状病毒感染防控科技研究应急项目，是国家科技部公共安全风险防范与应急技术装备重点推广项目科兴药业宣布，该药物已完成所有药学和非临床研究工作
不久前，科兴药业在互动平台上表示，目前正与CDE密切沟通同时，公司与临床试验CRO公司和一期临床研究机构在临床项目上进行全面合作
与已经进入临床试验尾声的阿夫定和VV116不同，SHEN26还没有进入临床试验，距离上市还有很长的路要走那么深圳科兴这么快就和信立泰签订委托生产协议合理吗
业内人士告诉记者，虽然距离上市还有一段时间，但SHEN26的临床试验样品也需要委托生产，选择与深圳信立泰合作也是合理的签订协议后，信立泰前期生产的SHEN26主要服务于临床试验
。郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。
